Юридический центр «Фемида»

Лицензирование высокотехнологичной медицинской деятельности

Лицензирование высокотехнологичной медицинской деятельности

К высокотехнологичной медицинской помощи относятся все виды операций, проведение которых невозможно без новейшего оборудования. Сюда относятся:

  • процедуры по экстракорпоральному оплодотворению;
  • трансплантация органов и тканей;
  • нейрохирургические операции на головном мозге;
  • сложные операции на открытом сердце;
  • другие процедуры.

Получить лицензию на такой вид деятельности очень сложно. Требуется предоставление множества документов, подтверждающих высокую квалификацию, как руководителя клиники, так и её сотрудников.

Кроме заявления в лицензирующий орган подаются следующие документы:

  1. Приложение к заявлению с указанием, что организация будет заниматься оказанием населению высокотехнологичных видов медицинской помощи.
  2. Документы (копии), подтверждающие право собственности или аренды на здание, оборудование, прочее, с помощью чего будет осуществляться деятельность.
  3. Свидетельство о получении высшего профильного образования (копия).
  4. Подтверждение стажа работы по профессии (копии трудовой книжки или договоров) руководителя учреждения и его заместителя, если заявитель юридическое лицо.
  5. Подтверждение о повышении квалификации всех сотрудников, включая руководителя и его заместителя.
  6. Документы, подтверждающие участие руководства клиники (центра) в научной деятельности (симпозиумах).
  7. Регистрационные удостоверения и сертификаты на медицинскую технику (копии).
  8. Иные документы – заключение санитарно-эпидемиологической службы, договор на лицензионное обслуживание медицинской техники.

Для организации такой деятельности желательно в штате иметь специалистов по обслуживанию и ремонту сложной техники. При подаче заявления на них также необходимо приложить соответствующие документы (лицензии, сертификаты, сведения о прохождении повышения квалификации).

В юридическом центре «Фемида» работают высококлассные специалисты, неоднократно работавшие с клиентами, которым была необходима помощь в получении лицензии на ведение высокоточной медицинской деятельности. Обращаясь в наш центр, вы получаете комплекс услуг:

  • подробную консультацию;
  • анализ возможных «подводных камней» в конкретной ситуации;
  • адекватное соотношение цена/качество предлагаемых услуг с гарантией 100% результата.

Вы существенно экономите время, если обращаетесь за помощью к квалифицированному юристу.